西宁机械设备网

当前位置: 首页 >> 机械设备厂家

Janssen的TremfyaSnags被批准为活动性银屑病关节炎的首个IL23治疗

2022年04月28日 西宁机械设备网

Janssen的Tremfya Snags被批准为活动性银屑病关节炎的首个IL-23治疗

在美国食品和药物管理局(FDA) 批准 西安杨森制药的 Tremfya为活动性银屑病关节炎的治疗。该批准标志着选择性白介素(IL)-23抑制剂首次被批准用于治疗慢性进行性疾病。

Janssen在今天早上宣布批准时说,IL-23是一种天然存在的细胞因子,参与与银屑病关节炎症状相关的正常炎症和免疫反应中国化工网okmart.com。在临床研究中,Tremfya被批准用于这种适应症中,IL-23抑制剂可减轻患者软组织的疼痛以及手指和脚趾的炎症。来自两项研究DISCOVER-1和DISCOVER-2的数据分析,Tremfya每八周服用一次,可消解病灶的炎症,在50%的患者中韧带和肌腱附着在骨骼上的点相比,安慰剂为29%。此外,Trenfya在59%的患者中解决了乳腺炎,手指和脚趾关节的炎症,而接受安慰剂的患者为42%。詹森说,除了改善关节中银屑病关节炎的症状外,Tremfya还改善了因银屑病引起的皮肤疾病的皮肤表现。

在临床试验中,Tremfya在24周时达到美国风湿病学会(ACR20)改善标志,其中52%和64%的患者达到ACR20反应,而安慰剂治疗的患者分别为22%和33%。

该公司表示,Janssen的DISCOVER计划包括有史以来的第III期研究,该研究评估了IL-23 p19抑制剂用于银屑病关节炎的治疗。Tremfya是一种选择性阻断白介素(IL)-23 p19亚基的人单克隆抗体,已被批准用于治疗可能受益于全身治疗或光疗的中度至重度斑块状牛皮癣的成年患者。

Janssen Research and Development免疫学治疗领域负责人David M. Lee说,Tremfya是批准用于活动性银屑病关节炎和中度至重度斑块状牛皮癣的唯一选择性IL-23抑制剂。他说,这也是唯一一种被批准用于牛皮癣关节炎的生物制剂,通过FACIT-F可以证明它可以改善疲劳。

“在Janssen,我们努力重新想象如何理解和治疗免疫介导的疾病,例如活动性银屑病关节炎。今天的批准标志着我们遵循科学并为患有这些复杂疾病的患者寻找解决方案的过程中的一个激动人心的里程碑。” Lee在一份声明中说。

银屑病关节炎是一种慢性的,免疫介导的炎症性疾病,其特征在于关节炎症,皮炎,齿根炎和牛皮癣相关的皮肤病变。据估计,至少有一百万美国人患有银屑病关节炎,并且牛皮癣患者中多达30%的人会发展为银屑病关节炎。该疾病导致关节内和周围的疼痛,僵硬和肿胀。

黑魔方粉底液

黑魔方粉底液

珂拉琪